05

2019.09

“称职”镇痛药:萘普生钠片FDA获批

发布者: 春秋君 药春秋浏览次数:267


9月3日,人福医药发布公告称其控股子公司宜昌人福收到FDA关于萘普生钠片的批准文号,这是其自主研发的ANDA(美国新药简略申请)产品。

blob.png

 
基本信息:

萘普生钠片为镇痛类药物,用于暂时缓解轻微的疼痛,包括关节炎轻微疼痛、肌肉酸痛、背痛、月经抽筋、头痛、牙痛、普通感冒及暂时退热等。

 

据重点省市公立医院数据,2018年萘普生类药物的销售额为¥189万元,2019年第一季度为¥51万元。经统计,萘普生市场销售的主要剂型为注射剂(73.08%),片剂占比(15.38%),胶囊剂(9.62%)和栓剂(1.92%)。目前,国内生产销售的企业共有7家,且均为国产药企。

blob.png

blob.png

目前,人福医药萘普生钠片已被FDA获批,若在中国申报上市,该品种将很大可能被纳入优先审评,有望加速通过评审,更丰富国内镇痛类药品的产品市场,为痛症患者带来更多的用药选择。