近日，国产创新药的捷报频频传来，吸引着药界人的目光。

银屑病新药——本维莫德乳膏（商品名：欣比克），是一个First-in-class级别的药物，对我国医药界来说算是“里程碑”式的事件。在国际医学界公认的难题银屑病治疗上，本维莫德打破了数十年来银屑病非激素外用药物的"金标准-卡泊三醇"，显示出更高的疗效。本品来自广东中昊药业。

适用于套细胞淋巴瘤的布鲁顿酪氨酸蛋白激酶（BTK）抑制剂药物，出现了潜在的“Best in class”——国产新药泽布替尼。该药是中国大陆首个获得FDA突破性疗法认定的药物，在多项B细胞恶性肿瘤中展现了成为新治疗方案的潜力。本品来自百济神州。

心衰治疗领域，也出现了“First-in-Class”国际首创新药潜力品种——重组人纽兰格林。该药具有全新的靶点与机制，直接作用于受损的心肌细胞，修复心肌结构，有望改善患者心脏功能、逆转心室重构，提高运动能力及生活质量。注射用重组人纽兰格林已获得了FDA快速通道资格认定，助其大大缩短上市时间。本品来自上海泽生。 

据CDE《2018年度药品审评报告》，CDE受理国产1类创新药上市申请涉及24个品种，主要集中在抗肿瘤、内分泌系统和消化系统领域，审评通过上市1类创新药9个品种（盐酸安罗替尼胶囊、信迪利单抗注射液、特瑞普利单抗注射液、马来酸吡咯替尼片、罗沙司他胶囊、呋喹替尼胶囊、注射用艾博韦泰、重组细胞因子基因衍生蛋白注射液、达诺瑞韦钠片）。由此可见，我国创新药步入了新阶段。

近期出台的几个重磅政策，也无疑助力了我国创新药发展。

八月出炉的新版医保目录，将药品谈判机制纳入，确定了128个拟谈判品种。剔除一些临床价值不高、滥用明显的辅助用药，新增救命救急的好药，这为创新药腾出空间。

新修订的《药品管理法》，明文提到鼓励创新药、对临床急需短缺药品、新药、儿童用药优先审评审批，实行MAH制度，推动新药好药加快上市。

最新的“4+7扩围方案”，将11个试点城市带量采购模式推向全国25个联盟地区。集中采购影响深远，仿制药渐渐步入微利时代，进一步激发企业研发创新药的积极性。