7月15日，华邦健康发布公告，其全资子公司重庆华邦制药有限公司(以下简称“华邦制药”)于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品利奈唑胺片的《药品注册批件》，使该品成为利奈唑胺片的首仿药。

利奈唑胺是第一个用于临床的新型噁唑烷酮类抗菌药物, 由辉瑞旗下的Pharmacia开发，主要用于治疗革兰阳性(G+)球菌引起的感染，包括由耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)引起的疑似或确诊院内获得性肺炎(HAP)、社区获得性肺炎(CAP)、复杂性皮肤或皮肤软组织感染(SSTI)以及耐万古霉素肠球菌(VRE)感染。

目前国内利奈唑胺制剂以注射液为主，利奈唑胺葡萄糖注射液已获批国产厂家5家，分别是豪森、正大天晴、浙江医药新昌制药厂、江苏正大丰海、四川美大康佳乐，另加进口的原研辉瑞。

利奈唑胺片剂为国家医保乙类药品，该品国产竞争刚起步。重庆华邦2017年提交上市申请，因“专利到期前1年药品生产申请”纳入优先审评，使得其率先上市并被纳入《中国上市药品目录集》、通过一致性评价。

其他对手也并不落后，豪森以新注册分类4类申报上市，因“主动撤回改按一致性评价标准重新申报”获得优先审评，进度可观；另有上海迪赛诺、桂林南药、浙江海正均以“新注册分类4类”申报上市。

据重点城市公立医院数据，利奈唑胺2018年销售6.42亿元，较上一年增长了24.2%，2019年第一季度1.77亿元。剂型格局上，注射剂与片剂约为85：15，显然注射剂占明显优势，然而在如此巨大市场容量下，片剂市场稳稳过亿。

此前的片剂市场由原研独占，价格约4000元/10片（600mg规格）。国内首仿药的上市打破其垄断，必将使得整体价格下降，良性的竞争进一步拓展该品的市场。

利奈唑胺，俨然已经是重磅品种。