他汀类药物是近30年研制开发的3羟基-3甲基戊二酰辅酶A( HMG-CoA) 还原酶抑制剂，在心血管系统药物中占据重要地位。

据2018年城市公立医院心血管系统化药市场数据，阿托伐他汀钙片和瑞舒伐他汀钙片分别排在第一位和第四位，占心血管系统化药的9.29%和4.91%份额，可以说，市场相当庞大。 

第一代他汀类药物用发酵的方法从真菌中分离出来，包括洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀；第二代他汀类药物为人工合成的小选题，有氟伐他汀；第三代为人工合成的对映体，有罗伐他汀、重磅药物阿托伐他汀和瑞舒伐他汀等。

由于阿托伐他汀和瑞舒伐他汀光芒太盛，常常让人忽略了“他汀家族”的其他成员。

此时一颗潜在的重磅炸弹药正要燃起，有“超级他汀”之称的匹伐他汀。

匹伐他汀由日本日产化学公司和兴和株式会社公司开发，于2003年9月首次在日本获批上市，于2008年在中国获批进口，同年，华润双鹤拔得仿制药头筹。

降LDL-C

在欧洲实施的一个治疗12周的临床研究中，匹伐他汀2mg和4mg规格降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）分别达38%和45%，效果与对照组阿托伐他汀10mg和20mg相同。

升高HDL-C

目前多数他汀类药物对降低LDL-C的疗效较好，但对升高高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）的疗效相对不明显。匹伐他汀通过升高载脂蛋白（apoA1）而升高HDL-C水平。Furui等报道匹伐他汀对低水平HDL－C（<40mg/dl）患者升高幅度达22.5%。

对2 型糖尿病无影响

2型糖尿病是大血管病变的重要危险因素，他汀类药物在纠正血脂紊乱的同时，对血糖的控制则反映不一。

阿托伐他汀及某些他汀类药物对糖代谢有不良影响，可增加糖尿病的发生率。匹伐他汀对葡萄糖的摄取，据Nakata等报道，其对血清葡萄糖与HbA1C升高仅仅0.01％到0.02％， 对细胞摄取葡萄糖无影响，因此更适合用于糖尿病和代谢综合症并高脂血症的患者。

他汀类药物引起骨骼肌副作用受到广泛关注，而匹伐他汀引起骨骼肌副作用较阿托伐他汀显著减少。

他汀类药物常与其他药物并用，如降压药、糖尿病、冠心病用药，均可能发生药物相互作用。匹伐他汀与这些药物发生相互作用较少，因此有潜力成为治疗脂质异常症的标准药物。 

据2018年前三季度重点城市公立医院数据，心血管系统降血脂药物类目中，前三甲是阿托伐他汀（51.3%）、瑞舒伐他汀（24.1%）、匹伐他汀钙（6.0%）。 

在近六年的销售数据里，随着降血脂药物市场快速增长，阿托伐他汀和瑞舒伐他汀始终是该类目的霸主。而匹伐他汀的增长速度则相当瞩目，从2013年的2千多万，增长至2018年前三季度的1.3亿元。

阿托伐他汀和瑞舒伐他汀已有多家企业通过一致性评价，在“4+7集采”里，中选价格让人咋舌，北京嘉林的阿托伐他汀钙片（20mg）中选价0.95元/片，浙江京新的瑞舒伐他汀钙片（10mg）中选价0.78元/片。从侧面来看，临床医生和医院处方此2款药已无利益可言。

所以，这间接推动了医生给另外30%的患者推荐匹伐他汀。 

国内获批厂家有山东齐都药业、江苏万邦生化、华润双鹤，近日，信立泰的匹伐他汀按化药新注册分类4类获批上市，视同通过一致性评价。

（匹伐他汀，市场格局）

从最近的中标价看（贵州，2018.12），1mg规格匹伐他汀钙片，山东齐都5.57元/片、华润双鹤4.17元/片、江苏万邦生物3.2元/片。日本兴和制药（2mg规格）7.35元/片（山东，2018.10）。

如此看来，首家通过一致性评价的信立泰，有着不小的降价空间，同时有优先在各省公立医院挂网销售的优势。倘若下定决心大幅度降价，是可以迅速放量的。

信立泰手握自己的匹伐他汀钙原料，更有成本优势，若在扩大市场规模后以价格战碾压对手，势能很大，前景可期。

参考：

陈林详|匹伐他汀降脂疗效与副作用———他汀类作用不都一样

牛氓的胜利，信立泰匹伐他汀的上市竞争策略探讨，雪球

编辑：春秋君