5月20日晚，江苏恩华药业收到国家药品监督管理局核准签发的关于“加巴喷丁胶囊”的《药品补充申请批件》，加巴喷丁胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价。

一、药品基本信息 

药品通用名称：加巴喷丁胶囊 

剂型：胶囊剂规格：0.1g 、0.3g、0.4g

申请内容：一致性评价申请 

注册分类：化学药品 

申请人：江苏恩华药业

受理号： 

CYHB1950354、CYHB1950355、CYHB1950356 

批件号：2020B03116、2020B03117、2020B03118

审批结论：通过一致性评价。 

二、药品其他情况 

加巴喷丁胶囊适应症：

1、疱疹感染后神经痛：用于成人疱疹后神经痛的治疗。

2、癫痫：用于成人和12岁以上儿童伴或不伴继发性全身发作的部分性发作的辅助治疗。也可用于3～12岁儿童的部分性发作的辅助治疗。 

截至目前，公司在加巴喷丁胶囊一致性评价项目上已投入研发费用约 792万元人民币。