
今天(美国时间4月10日),吉利德官方发布“来自吉利德科学董事长兼首席执行官的公开信”,提到:针对瑞德西韦在中国的试验,因入组停滞,针对重症患者的研究已停止。预计五月份获得有安慰剂对照的NIAID试验的初步数据,以及吉利德的针对中度症状新型冠状病毒肺炎患者的研究数据。
信里同时提到:今天早些时候,《新英格兰医学杂志》(NEJM) 发表了一篇关于吉利德在研药物瑞德西韦对少数重症新型冠状病毒肺炎患者的治疗结果分析。
53名首批通过该程序接受治疗的患者,是无法参加临床试验的危重患者,通过同情用药程序,他们接受了瑞德西韦的治疗。结果显示,大多数患者在使用瑞德西韦后都获得了临床改善。虽然单纯从研究角度来看,这些同情用药的数据存在局限性,然而,这些数据对于获得了症状改善的患者来说有着非常大的意义。这53名患者的早期数据并非通过临床试验获得,且数据只覆盖了少数接受瑞德西韦治疗的危重患者。
今天(美国时间4月10日),吉利德官方发布“来自吉利德科学董事长兼首席执行官的公开信”,提到:针对瑞德西韦在中国的试验,因入组停滞,针对重症患者的研究已停止。预计五月份获得有安慰剂对照的NIAID试验的初步数据,以及吉利德的针对中度症状新型冠状病毒肺炎患者的研究数据。
信里同时提到:今天早些时候,《新英格兰医学杂志》(NEJM) 发表了一篇关于吉利德在研药物瑞德西韦对少数重症新型冠状病毒肺炎患者的治疗结果分析。
53名首批通过该程序接受治疗的患者,是无法参加临床试验的危重患者,通过同情用药程序,他们接受了瑞德西韦的治疗。结果显示,大多数患者在使用瑞德西韦后都获得了临床改善。虽然单纯从研究角度来看,这些同情用药的数据存在局限性,然而,这些数据对于获得了症状改善的患者来说有着非常大的意义。这53名患者的早期数据并非通过临床试验获得,且数据只覆盖了少数接受瑞德西韦治疗的危重患者。
下图中可以看到瑞德西韦各项试验的汇总和预期的数据公布时间。
针对瑞德西韦的研究中,问题不仅仅是它对新型冠状病毒肺炎是否安全且有效,还有它对哪些患者表现出活性,患者应该接受多长时间的治疗,以及在疾病的哪个阶段治疗收益最大。为了这些答案,需要进行多种类型的研究,涉及多种类型的患者。
通常一个在研的治疗方案可能需要一年甚至更长时间获得首个临床数据。
现在距离瑞德西韦首批临床试验开始仅有两个月,预计在未来几周,吉利德将收到正在进行的各项临床试验的第一批数据,将逐渐获得其中的一些答案。
能在这么短时间里拿到首个试验数据,已是非常了不起了。
