根据国家药品监督管理局发布的《关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》（2019年第56号）有关要求，我中心对原料药登记系统进行了完善，系统中更新了原料药登记表格和相关行政许可文书。原料药企业可按照现行法规要求进行原料药登记，仿制或进口境内已上市药品制剂所用的原料药，可通过登记系统提出单独审评审批。

特此通知。

国家药品监督管理局药品审评中心
2020年1月17日

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